工作职责：

负责非临床药效学研究（动物实验/体外试验）数据的统计学分析与解读

使用专业工具完成药代动力学（PK）、药效动力学（PD） 及毒理数据建模分析

设计实验统计方案，确保数据收集的科学性与合规性

独立撰写统计分析报告，为研究结论提供统计学支持

与药理、毒理团队协作，优化实验设计与数据分析流程

确保分析结果符合监管要求（如FDA/CFDA/NMPA指南）

核心技能要求：

必需软件精通

Phoenix WinNonlin 8.3.5：
→ 非房室模型分析（NCA）
→ PK/PD建模与模拟

GraphPad Prism 10：
→ 生物实验数据可视化（剂量效应曲线、生存分析等）
→ 假设检验（t检验、ANOVA、非参数检验）

专业能力

熟练掌握生物统计方法：
→ 剂量反应模型、生存分析、多重比较校正
→ 离群值处理与数据标准化策略

理解非临床研究规范：
→ GLP基本原则、实验动物伦理要求

具备生物学/药理学背景知识：
→ 能解读体内外药效学实验结果

任职资格：

学历：统计学、生物统计、计算生物学硕士及以上学历

经验：2年以上非临床/临床前研究数据分析经验（药企/CRO优先）

能力：能独立完成从数据清洗→建模→报告输出全流程

熟练使用SQL/Python/R进行数据预处理者加分

特质：严谨的逻辑思维，对数据异常高度敏感；优秀的跨部门沟通能力（需频繁对接药理、毒理团队）

工作汇报：

汇报对象：生物统计负责人/非临床研究总监

协作团队：药理学科、毒理学科、实验动物中心