1.负责督促相关部门和岗位人员贯彻执行药品管理的法律法规及《规范》和本企业的规章制度。
2.负责贯彻、落实企业质量方针、质量目标。
3.组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
4.负责对供货单位、购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理
5.负责监督指导质量信息的收集和管理
6.负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
7.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
8.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
9.负责假劣药的报告。
10.组织对采购的整体情况进行年度综合质量评审工作。
11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
12.负责药品召回、追回的管理。
13.负责药品不良反应的报告,
14.负责指导设定计算机系统质量控制功能。