一、工作职责：

1. 根据公司需求，适时引入具有前瞻性和时效性的自动化及计算机化系统，提升运行效率和质量，做好项目立项、实施、交付运营的全生命周期管理。

2. 参与公司自动化、计算机化管理体系建设，制定相关的规章制度及工作流程，以对项目建设、运行维护、数据合规等方面进行规范化管理。

3. 对商业化生产工艺和GMP运行体系的自动化软件及硬件系统进行管理维护，及时解决系统运行过程中的技术问题，主导自动化系统的偏差调查和整改，利用自动化、计算机等技术为商业化生产系统提供优质的技术支持，保障生产自动化、计算机化系统的合规、有效、安全运作。

4. 负责商业化生产自动化、及计算机化系统的需求收集与评估，并提出具体的可行性方案。

5. 领导、组织人员按照GMP管理的要求执行计算机化系统验证（CSV）工作，及相关计算机化系统的运行维护工作；制定相关计划、审核相关文件。

6. 根据安排参与本部门质量体系相关工作（包含但不限于质量事件的跟进，文件、培训等工作）。

二、任职要求

1. 电气自动化、计算机、电子信息以及相关专业，本科及以上学历。

2.八年以上自动化相关工作经验，具备自控系统、电气工程、计算机化系统的基本理论知识和运维管理经验，了解信息技术在工业生产和管理中的作用及其具体应用。

3.掌握IEC61131 ISAS88 ISAS95等自控行业标准，常用电气组件、传感器、执行器的工作原理及应用；西门子WINCC, TIA ,PCS7产品平台知识和编程开发调试技能；PLC， SCADA，DCS等控制系统原理和常见的自控产品、平台的技术知识。

4.熟悉掌握制药行业计算机化系统验证的法规和指南。

5.具备管理和沟通协调能力，勇于担当，有较强的领导力。

6.具有团队合作精神，能够适应环境的变化，及时调整自己的工作状态。