1、负责国内外中药新药、经典名方、院内制剂的技术与市场调研,收集政策法规、专利情报、临床数据及竞品动态;
2、建立并维护立项信息数据库,定期输出行业趋势报告;
3、开展项目可行性分析(含技术风险、成药性、临床价值、市场潜力),编制立项报告及申报材料(如立题报告、项目计划书),参与跨部门论证会,为管理层提供决策依据;
4、跟踪国家药监局(NMPA)、医保政策变化,确保项目符合《中药注册管理专门规定》等法规要求,协助处理专利规避策略及知识产权保护事务;
5、对接相关部门,推动项目转化。
岗位要求:
1、中药学、药理学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上中药立项/研发/注册经验,独立完成过项目的调研。
3、熟悉中药研发全流程及关键技术环节;
4、精通文献检索、专利分析工具及数据分析软件等工具;英语水平较好,可快速翻译外文文献及法规文件;
5、具备较好的沟通协调能力、抗压能力。