职位描述
 1、负责公司在中国销售的产品相关的所有产品投诉活动,以及APRC中国卫星区域中心的活动,以及质量体系和合规运营
2、投诉发起、跟进和结案,按照要求从应答中心、各业务方和员工等处收集投诉数据。根据公司定义的标准,将报告分类为产品投诉(PC)、不良事件(AE)、PC和AE合并或询问
3、与患者安全、APRC和当地/全球跨职能团队密切合作,处理与投诉相关的活动或问题。监控案件逾期状态,确保事件能够按时关闭,以满足公司的要求
4、开发和更新与PC相关的培训或文件(如当地TRD),以支持业务
5、定期进行PC指标整合、数据挖掘和趋势分析报告,以监控发布后可能表明潜在质量或患者安全问题的产品投诉趋势/事件
6、向第三方组织提供现场/场外质量监督(包括培训、隐蔽检查、常规病例报告跟进),以确保病例报告符合公司的要求。
7、质量体系和合规运营
•质量体系管理活动(包括但不限于促进文件准备就绪,以便MAHD(国内责任实体)在NMPA网站上归档等)。
•监管检查和/或GQAAC审计的后勤支持。
•在可能的情况下,确保GxP(GMP、GDP、GVP、GCP)各个方面的质量体系要素的有效整合和一致性。
•主管分配的其他任务。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕