工作职责
1. 负责管理受控文件的编号及文件变更的编号,维护公司质量文档目录;
2. 负责按照文件管理要求,完成受控文件的生效、分发、作废、回收及销毁工作,维护线上和线下的受控文件;
3. 负责公司各类质量相关的空白记录和记录本的发放,维护空白记录电子版的正确性;
4. 负责受控文件的再审核管理,并及时跟踪再审核完成情况,确保按时完成;
5. 负责文档的归档、整理、扫描、借阅,并维护归档文档清单及目录。 6. 负责维护文件管理系统相关文件;
7. 完成上级指定的其他工作。
任职资格
1. 大学专科及以上,制药/化学及相关专业优先;
2. 有两年以上相关工作经验,有药企文件管理经验优先;
3. 有一定的GMP意识和GMP知识;
4. 熟悉使用计算机,能熟练操作Word和Excel等办公软件;
5. 良好的团队合作精神;
6. 良好的沟通能力,有耐心。