岗位职责：
1.建立健全质量管理体系（QMS），确保符合GMP、ISO等法规要求，推动体系文件标准化落地。
2. 主导质量风险评估，制定偏差、CAPA、变更控制等管理流程，监督执行并跟踪闭环。
3. 负责产品全生命周期质量管控，涵盖研发、生产、检验、仓储及售后质量反馈处理。
4.组织内部质量审计与外部迎审（药监、客户等），确保审计结果合规达标。
5.搭搭建QA团队，制定培训计划，提升团队专业能力与质量意识。
任职要求：
1.硕士及以上学历，生物工程/药学/质量管理等相关专业；8年+QA工作经验，3年+生物/医药行业QA管理经验，熟悉GMP法规。
2.具备质量管理体系搭建与维护能力，有成功主导审计或处理质量事件案例。
3.风险管控意识强，跨部门协调能力突出，严谨细致，抗压性强。
加分项：持有CQA/注册工程师等认证，有生物制药企业经验者优先。