职位描述
岗位职责:
1.依据产品标准、检验规程和作业指导书,独立完成医疗器械产品的物理性能检测,包括但不限于尺寸、拉伸强度、密封性、剥离力、硬度等;
2.熟练操作和维护万能材料试验机、影像测量仪、卡尺、千分尺等检测设备和量具;
3.准确、及时地记录原始检测数据,完成检测报告的填写与归档,确保所有活动可追溯;
4.对检测中发现的不合格品进行标识、隔离和记录,并及时向上级主管汇报;
5.负责实验室5S管理,参与检测设备的日常保养、点检和周期校准工作;
6.严格遵守公司质量管理体系(符合ISO 13485/GMP要求)和医疗器械相关法规。
岗位要求:
1.大专及以上学历,机械、材料、高分子、生物医学工程、检测技术等相关工科背景;
2. 一年以上医疗器械行业或精密制造行业物理检测经验;
3.了解基础的质量管理知识,有ISO 13485或GMP意识者优先;
4.能看懂机械图纸、产品标准和检验规程;
5.具备良好的数据敏感度和基本的电脑操作能力(熟练使用Office办公软件);
6.严谨细致: 工作认真负责,有极强的原则性和责任心;
7.动手能力强:,乐于并善于操作精密仪器;
8.具备良好的沟通能力和团队协作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕