岗位职责：
1、负责组织并维护公司质量管理体系文件的运行，包括文件的生效、分发、回收、归档及作废；
2、负责非电子文档和记录的管理，包括但不限于程序文件、技术资料、数据、图纸和记录等，需确保文档和记录的完整性；
3、负责文控室的管理，包括文件及时归档、借阅，过期记录销毁等；
4、负责质量体系专用章的管理；
5、配合各内、外审核工作。

任职资格：
1、本科及以上学历；
2、了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规；
3、从事3年以上医疗器械体系管理或文控管理工作，熟悉研发文控优先；
4、熟练操作office办公软件和熟悉文档控制系统；
5、有良好的沟通能力，有责任心和团队意识。