岗位职责：

1、依据国家相关GCP法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成名项工作；

2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构立项等工作；

3、协助研究者完成患者的管理等工作；

4、协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作包括患者的知情同意、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

6、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

7、协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；

10、公司指派的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历临床医学、药学、护理学等医疗卫生相关专业

2、医疗器械CRC工作3年以上相关经验；

3、有医疗器械临床试验相关经验及医疗器械GCP证书；

4、较强的独立工作能力及良好的团队合作精神，能够接受短期出差；

5、遵守国家相关法律法规，保持良好的职业操守，遵守科研伦理和诚信，确保收集的临床研究数据真实、准确、完整。