职责描述：
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；
2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；
3、协助制定项目稽查计划及方案、报价，并组织实施；
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；
5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；
6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。
7、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。

任职要求：
1、医学、药学及护理学相关专业本科及以上学历；
2、3年以上临床试验稽查工作经验；
3、独立完成过3个以上稽查项目，有多中心稽查经验；
4、熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCP证书者；
5、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；
6、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件；
7、能适应出差