岗位职责:
1、负责搭建、维护、升级临床质量管理体系;
2、负责质量活动、CAPA管理等工作;积极配合内外部对质量问题的反馈及咨询，提供质量改进方法;
3、负责建立供应商监管体系，对供应商进行严格审核;应对外部对公司CRC服务的稽查;
4、负责公司的文档管理工作;
5、与跨部门相关人员紧密合作，按需完成部门角色所需的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，护理学、药学、医学等相关专业教育背景;
2、3年以上CRC岗位经验，2年质量控制岗位经验;熟悉GCP及行业有关法规，熟知临床研究所需知识和技能;
3、具有良好的沟通，书面和口头表达，组织协调，分析及解决问题能力;注重细节，为人热情开朗，敬业爱岗，组织性、纪律性强;
4、具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，良好的主动性和自我开发能力;能适应出差;
5、具有良好的计算机和网络应用技能，运用技术实现效率最大化，综合能力强。