职责描述：
1、负责临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、负责对临床试验文件及其它相关资料进行检查，及时提交稽查报告；
3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合相关法规及项目要求；
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、合理制定稽查计划并组织实施；
6、完成领导交办的其它工作。
任职要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上CRA工作经验，1年以上临床试验稽查工作经验或有项目管理经验者优先；
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；
5、具备较强的计划制定及执行能力；
6、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。