岗位职责：
1、撰写临床试验相关医学文件（不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析方案、临床试验总结报告、IND申报及NDA申报医学相关文件）；
2、临床试验相关问题的沟通与讨论；
3、负责临床试验整个过程中的医学筛查、核查、监察、评估、SAE/AE审核及其他医学支持工作；
4、就方案以及临床试验中其他医学问题与PI有效沟通；
5、临床试验过程中，在上级的协助下准备资料并及时向CDE提供咨询以及答案；
6、为临床研究其他团队成员、研究者等提供专业培训；
7、负责研究论文的撰写及发表。
岗位要求：
1、临床医学相关专业，硕士及以上学历；
2、企业新药临床研发医学岗位工作至少3年以上；
3、经过GCP培训；
4、熟悉医学统计学分析方法及临床药理药代的基本知识；
5、具有临床试验医学核查、评估及SAE/AE审核经验；
6、优秀的临床试验及注册相关医学文件撰写能力；
7、良好的团队协作能力；
8、优异的专业英文能力。