岗位职责
1、 负责药品、非药品中间产品、成品质量标准的制定、修订、发布及相关培训。 2、负责非药品原、辅料质量标准的制定、修订及发布;负责药品原、辅料质量标准的审核。
3、 负责质量标准执行的准确性检查及反馈。
4、 负责药品、非药品物料代码的编排及使用过程中相关事宜的沟通与解答。
5、 负责各类质量标准在使用过程中相关事宜的沟通与解答。
6、负责部门受控记录的管理、复印及发放。
7、负责起草(修订)本岗位职责文件及职责范围内的管理文件,并且有效实施。 8 、完成各级领导交办的临时工作。
任职要求
1、具有大专或大专以上学历,药学及相关专业,在标准编制管理岗位上工作二年以上。
2 、具有本专业相关知识, 熟悉《中国药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关内容及药品、食品、保健食品、化妆品、消毒产品、医疗器械等有关方面的政策法规,并能灵活地运用到实际工作中。具有熟练使用办公软件能力。
3 、恪守职业道德,为人正直,处事公平、公正,诚信、敬业。