1、负责工艺及研究任务,完成小试、中试及工艺放大的研究;
2、负责调查产品设计缺陷,查找根本原因和确定解决方案,提供产品重生建议;
3、负责中间产品、成品的理化检测,以及留样管理与留样监测;
4、负责相关检验方法的验证、转移或确认,起草、修订和审核检测相关SOP;
5、配合注册完成产品注册相关资料准备。
任职要求:
1、硕士研究生及以上学历,分子生物学、细胞生物学、微生物学等相关专业;
2、熟悉ELisa、WB、蛋白定量、电泳等基本生物学检测技术;
3、熟练掌握气相/液相色谱等相关检测设备使用;
4、具有医疗器械开发相关工作经验优先考虑。