岗位职责

研发战略规划：负责干细胞及外泌体相关产品的研发路线设计、项目立项与技术方向把控，推动项目从概念验证（POC）到产业化的全过程。

核心技术研发：主导干细胞培养、诱导分化、外泌体提取纯化、质量控制等关键技术的开发与优化。

标准体系建设：建立符合GMP/GLP规范的干细胞与外泌体生产、检测、放行标准和SOP体系。

临床转化支持：参与产品的注册申报，撰写技术资料，协助完成临床前研究与合规准备。

技术交流与合作：代表公司参与国内外技术交流、项目评估与合作洽谈，持续关注行业前沿动态。

任职资格

学历背景：硕士研究生及以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物工程、免疫学、药学、转化医学等相关专业。

行业经验：8年以上干细胞或外泌体研发经验，熟悉MSCs/iPSCs等干细胞体系或外泌体产品的研发流程。

项目管理：有独立主导科研项目或产业化项目经验，具备跨部门沟通和团队管理能力。

技术能力：熟练掌握细胞培养、诱导分化、外泌体提取与鉴定（NTA、TEM、WB等）、体内外药效验证等核心技术。

法规认知：了解GMP规范、药品注册法规（尤其是细胞治疗/生物制品相关）。
语言能力：具备良好的中英文读写能力，可查阅文献及撰写申报资料。