岗位职责:
(1)负责质量体系(Gmp)的建立与管理:负责质量体系文件的起草、审核、修订。
(2)日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排 SOP的制定和修改;
(3)负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合临床 GmP指导原则及实验室 SOP 的要求;
(4)定期检查质量体系的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GmP、及实验室SOP的要求进行
(5)制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作;
(6)及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施;
任职要求:
(1)本科及以上学历，基础医学、生物学、动物学、毒理学、药理学等相关专业优先。
(2)3年以上GmP质量管理相关工作经验。
(3)具有药品安全性相关知识，熟知GmP规范。
(4)责任心强，工作细心积极，有发现问题和解决问题的能力。
(5)具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。