岗位职责：

1、参与新产品设计评审，负责开发过程中可制造性设计审查和验证，试产过程的风险分析，确保设计方案的可制造性。

2、负责新产品导入及量产对接工作，组织实施试产，推动新产品量产。

3、制定生产流程及生产流程的验证优化；编制生产作业指导书（SOP）和量产文档。

4、及时处理突发事件，定期回顾质量问题，主动发现和解决生产中出现的技术/工艺问题，持续改善、指导培训生产人员。

5、分析现有生产工艺痛点，降本增效，编制工艺流程图，BOM维护等工作。

6、负责关键特殊工艺的过程确认方案、执行和报告编制。

7、负责工装夹具的设计，提高生产效率和制程防错。

8、完成公司安排的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，机械工程类相关专业。

2、两年以上医疗器械行业工艺工程经验，有吻合器、超声刀工艺开发经验者优先。

3、熟悉金属加工（如CNC、冲压）、高分子材料注塑、表面处理（如抛光、钝化）等工艺。

4、熟练掌握办公软件和设计软件，如SolidWorks/AutoCAD。

5、了解吻合器产品结构、功能及临床使用场景者优先；有自动化产线导入经验或参与过吻合器产品注册（如国内NMPA、美国FDA申报）者优先。