岗位职责

1. 设备管理与维护体系建设：

1）制定、优化并执行全面的设备预防性维护（PM）、预测性维护和应急维修计划及流程。

2） 建立和完善设备档案、技术资料、操作规程（SOP）和维护记录管理系统。

3）主导关键设备的技术评估、选型、验收、安装和调试工作。

2. 日常运维与故障处理：

1）领导维修团队及时、高效地处理生产过程中出现的设备故障，最小化停机时间。

2）负责公用系统（制水系统、净化空调系统、空压系统、蒸汽系统等）的稳定运行与监测，确保其符合生产工艺和洁净区环境要求。

3）管理厂务设施（厂房、电气、给排水、污水设施等）的维护保养。

3. 合规、安全与质量保证：

1）确保所有设备活动严格遵守GMP及相关法规和标准要求。

2）负责设备相关验证工作（如IQ/OQ/PQ），并配合完成内审、外审工作。

3）推行安全生产理念，确保所有维修操作符合EHS规定，预防安全事故发生。

4. 预算与成本控制：

1）编制和管理部门年度预算，包括设备维修、备品备件采购、技术改造等费用。

2）控制维修成本，通过优化备件库存管理、开展自主维修、引入新技术等方式降低总体设备运营成本（OEE）。

5. 技术改造与项目推进：

1）识别设备性能瓶颈，主导或参与持续改进和技改项目，提升设备综合效率（OEE）、产能和自动化水平。

2）负责新生产线或重大改造项目的设备规划、招标、实施与交付。

6. 团队建设与管理：

负责维修团队的日常管理、工作安排、绩效考核、技能培训和人才梯队建设。

任职要求：

1、教育背景：本科及以上学历，机械工程、电气工程、自动化等相关专业。

2、工作经验：5年以上食品、药品、保健品或相关行业设备管理经验，至少熟悉口服液、粉剂、片剂、硬胶囊、软胶囊中的三种剂型生产设备管理

3、专业知识与技能：

1）精通设备管理： 熟练掌握TPM、OEE等现代设备管理理念和方法。

2）扎实的技术功底： 熟悉机械传动、PLC自控、电气原理等，具备较强的故障诊断和解决能力。

3）熟悉关键系统：对洁净厂房、纯化水、HVAC系统等的运行和维护有深入了解。

4）项目管理： 具备良好的项目管理能力，能有效领导技改项目。

4、能力素质：

出色的领导力、沟通协调能力和团队合作精神。

强烈的责任心、抗压能力和解决问题的能力。

成本意识敏锐，注重细节和流程。