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生产基地质量负责人 已下线
1.5-2.5万·14薪
华熙生物
湘潭
5-10年
本科
05-02
工作地址

华熙生物科技(湘潭)有限公司

职位描述
1、过程质量管理:
(1)依据法规、标准及公司质量管理体系要求,完成本基地质量体系搭建工作,确保质量管理体系在本基地的有效运,必要时,主导和推动本生产基地的质量体系持续改进工作;
(2)负责本生产基地生产过程的日常质量管理工作,确保本生产基地生产及生产相关活动符合质量管理体系要求;
(3)主导本生产基地的质量审核工作,组织协调各质量相关部门迎接外部审核工作;

(4)负责本生产基地生产、经营产品的投诉等上市后问题,及时处理生产过程中的质量问题,协助生产部门不断提高产品质量;

(5)建立生产过程质量管理团队,对生产过程进行质量监控,确保生产过程中人员及操作的质量合规;

(6)配合生产工艺部门工作,审核生产过程质量标准,确保质量标准及相关工艺文件符合质量管理要求;

2、产品生命周期质量管理:

(1)遵循公司质量政策与目标,制定本地相关产品全生命周期质量管理策略,推动质量目标,质量控制与质量改进的施行,确保产品符合公司及客户的质量要求;

(2)作为客诉与生产相关质量异常事件关闭的主导方,拉通研发质量、供应商质量、事业线及相应单位,确保每个质量异常事故的关闭,并借此推动质量管理水平的改善;

(3)负责本地各质量数据的收集、统计与分析,为公司质量决策提供数据支持;

(4)推动本地相关产品的持续改善,提高产品与服务的质量,提高客户满意度。

3、物料验收及放行管理:

(1)开展来料质量检查工作,与仓库协同进行来料取样工作,并进行来料检验工作,确保生产物料符合质量标准要求后才能完成来料入库;

(2)对过程产品和成品进行检验,并完成检验放行和出厂放行工作,确保过程产品和成品符合质量标准要求。

4、仪器检验管理:

(1)对生产质量监测和测量设备、仪器进行管理,制订年度检定和校验计划,并按计划执行年度检定和校验工作,确保相关设备、仪器满足生产质量监测和测量要求;

(2)对于新购入的生产质量监测和测量设备、仪器,应及时完成检定和校验工作,确保设备、仪器的正常使用。

5、验证管理:

(1)组建验证管理团队,建立验证体系文件,统筹管理本基地设施设备及工艺验证工作;

(2)强化验证工作中的风险管理,制订本基地验证主计划并主导执行,并建立计算机化系统的验证管理体系;

(3)识别并执行本基地临时性验证工作,并主导和提供支持,确保识别出的需验证项目按期完成,同时,支持内、外审工作,提供必要的验证工作证据。



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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