职位描述
验证QA
【岗位职责】
1、主导验证方案的制定、审核工作(包括关键设备安装、运行、性能确认,工艺验证,清洁验证等);
2、组织验证实施,跟踪验证实施过程,现场监督验证操作的规范性,核对数据记录的真实性与完整性,并整理输出验证报告;
3、建立验证档案,定期回顾验证状态,确保验证文件的持续有效性;
4、完成领导交办的其他质量管理工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,药学、微生物学等相关专业;
2、拥有3年以上医药、医疗器械行业经验;
3、能独立制定复杂验证方案,如有无菌工艺验证、冻干机PQ验证等相关经验为优;
4、有团队合作精神,具备良好的细节把控能力、执行力及问题解决能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕