1.负责质量体系验证管理，按照验证管理流程，制定验证计划、并组织实施验证，确保公司关键设施、设备、工艺、清洗、消毒方法均进行验证。

2.编制验证文件，审核验证方案和验证报告。

3.组织验证实施，督导检查验证过程，负责验证文件的归档。

4.负责设施设备的验证。

5.负责产品稳定性验证，及运输验证，负责制定产品稳定性考察计划，编制稳定性考察方案和报告，汇总稳定性考察数据，为质量改进提供依据。

6.负责产品的工艺验证及辐照设施的分布验证。

7.负责其他特殊验证方案的起草，验证实施，及验证报告的编写。

8.保护商业机密。

9.完成上级领导交办的其他工作。