系统工程师将与一个跨职能项目团队合作,在中国交付磁共振成像(MRI)产品。该职位承担着本地化 MRI 产品、整合并验证功能原型以实现预期的工作流程、功能及特性,并加快国家药品监督管理局(NMPA)注册等设计职责。
其工作内容包括设计要求的制定与验证、架构/系统设计与分析、故障模式与影响分析(FMEA)、制定/执行系统验证和验证程序,并负责与供应商的沟通以及注册事宜。
职责包括(但不限于):
• 负责系统设计以及正在开发的硬件和软件子系统的集成工作,以实现预期的功能和质量目标;
• 驱动供应商在故障排查方面的互动,并在系统集成和临床评估期间解决相关问题。
• 与客户、市场营销部门以及相关项目团队合作,完善和验证设计规范,并制定未来的技术路线图。
质量特定目标:
1. 了解并遵守公司的质量手册、质量管理体系、质量方针、质量目标以及适用于此类工作类型/职位的法律法规。
2. 在规定的时间内完成所有计划中的质量与合规培训工作
3. 识别并报告任何质量问题或合规性问题,并根据需要立即采取纠正措施。
4. 在完成设计输出/项目交付成果之前,确保遵守/完成监管及质量要求的相关工作。
5. 参与持续改进活动,通过识别并妥善上报流程及产品质量方面的差距,并在可能的情况下提供解决方案。
资格条件:
1. 硕士及以上学历,专业为电气工程、自动化工程、物理学或电信工程;
2. 至少拥有 2 年硬件设计及系统集成方面的相关工作经验;
3. 熟悉硬件/软件集成中的故障排查工作,具备出色的解决复杂设计问题的能力,能够及时并有效地提出解决方案。
4. 具备磁共振成像方面的基础知识者优先。
5. 熟悉的主要设计领域包括:控制器、运动控制、伺服系统、实时嵌入式系统、模拟及数字电路及设备;
6. 具备将任务完成到底的能力
7. 广泛的硬件/软件/系统设计经验,以及在至少一个工程领域(如电气、机械、软件等)的深厚技术知识。
优先条件:
1. 相关领域的硕士学位,尤其要有在医疗设备开发方面的设计经验
2. 具有磁共振成像工作经验或在核医学领域具备扎实的知识基础
3. 出色的口头及书面沟通能力
4. 积极主动、充满活力、注重成果、能够同时处理多项任务
5. 展现出的问题解决能力和结果导向能力
6. 良好的英语写作和口语能力