1. 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行。

2．负责督促QA人员对生产过程工艺关键控制点的监控和管理。对原辅料和生产过程的偏差以及异常情况处理及变更控制，风险管理进行分析和管理。

3．负责监督生产人员对岗位操作规程、产品工艺规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合药品GMP的行为及时进行制止。

4. 负责工艺用水、原辅料、包装材料、中间体（半成品）的评价及决定是否准予使用。

5．对标签、使用说明书印刷的内容和式样进行审核。负责留样观察。

6. 负责对生产洁净区的环境监测以及生产工艺卫生的监督检查。

7. 负责对召回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。

8. 负责参与物料供应商质量体系的审计并建立供应商质量体系审计档案。