职位描述：

1.审核生产计划及原辅料需求计划，确保生产用料充足及生产有序进行；

2.负责策划、组织建立药品/药包材生产相关文件、记录，审核和批准产品的操作规程等文件，保证生产过程有据可依；

3.组织审核与药品/药包材生产相关的厂房设施、工艺验证、清洁验证、设备确认等验证方案和报告；

4.审核物料和产品接收、贮存、发放、使用和发运的管理规程、操作规程，避免物料和产品在接收、贮存、发放、使用和发运过程中出现混淆、差错、污染和交叉污染问题；

5.根据生产计划下达生产指令，组织车间生产，严格监督与生产操作相关的各种操作规程，确保同一批次产品质量均一，符合药品生产质量管理规范要求；

6.根据法规及产品工艺要求，制定产品技术转移管理制度，组织、协调产品技术转移相关工作的实施，确保产品技术转移工作符合要求并不断提升改进；

7.组织配合质量管理部门，组织药品生产人员按照质量部门要求开展相关质量工作，监督药品生产过程中任何偏离工艺规程或操作规程的偏差均应报告、评估、审核、纠正，并制定预防措施，保证药品生产符合质量管理规范；

8.审核或批准药品生产相关人员的培训方案或计划，组织设计药品生产相关人员的培训内容，确保生产相关人员都已经过必要的岗前培训和继续培训。

任职资格：

1、具有药学/药包材或相关专业本科学历（或具有中级专业技术职称、执业药师资格）；

2、具备3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中1年及以上的药品生产管理经验，3年以上团队管理经验；

3、熟悉药品/药包材管理及相关法律法规,具备GMP/药包材知识及质量管理体系的基础知识,接受过与公司生产产品相关的专业知识培训；具备GMP认证、ISO9001认证经验；具备较强的管理及组织协调能力；具备较强的语言表达和良好的写作水平,熟练应用办公软件，具备良好的英语基础；能够对生产管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

福利待遇：

餐补、交通补贴、年终奖、带薪年假;

工作时间:1、8小时8:00-17:00 2、周末双休 3、法定节假日休息