岗位描述

1、负责药品制剂生产过程中的工艺管理和技术支持，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保证产品质量稳定可靠。

2、工艺文件管理

--参与制定、修订和审核药品制剂生产工艺规程、标准操作规范等文件，确保文件的准确性和可操作性。

--负责收集、整理和保存与生产工艺相关的文件资料，如工艺验证报告、变更记录等，建立完善的工艺文件档案。

--生产过程监控，监督生产人员严格按照工艺规程和标准操作规范进行生产，及时纠正违规操作，确保生产过程的一致性和稳定性。对生产过程发生的偏差进行调查并按规定报告

3、工艺优化与改进

--参与工艺验证工作，对新设备、新工艺、新产品进行验证，确保其符合预定的工艺要求和质量标准。

--收集和分析生产过程中的数据，如产品收率、质量指标等，寻找工艺改进的机会，提出优化方案并组织实施，以提高生产效率、降低成本、提升产品质量。

4、沟通与协调

--协助解决生产过程中出现的工艺问题，如产品质量缺陷、设备故障影响工艺等，组织相关人员进行调查分析，制定并实施纠正预防措施。

--与研发、质量控制、设备维护等部门密切沟通协调，确保生产工艺与其他环节的有效衔接，共同解决跨部门的问题。

5、培训与指导

--对生产操作人员进行工艺知识和操作技能的培训，使其熟悉生产工艺要求和操作流程，提高员工的工艺执行能力。

--在生产过程中对操作人员进行现场指导，解答他们在工艺方面的疑问，确保工艺的正确执行。

岗位要求

1、大学本科及以上学历，化学、药学相关专业

2、具有三年化学药品固体制剂、口服液制剂等工作经经验，熟悉药品制剂生产的工艺流程、工艺参数及设备原理，熟悉不同剂型（如片剂、胶囊剂、口服液、注射剂等）的生产特点和要求。

3、熟悉GMP管理：能够编写、修订和审核生产工艺文件，如工艺规程、标准操作规范等，确保文件的准确性和规范性。同时，具备良好的文件管理能力，能对各类工艺文件进行分类、归档和检索。

4工艺操作与监控技能：熟练掌握药品制剂生产设备的操作技能，能按照工艺要求进行生产操作，并对生产过程中的关键工艺参数进行准确监控和调整。

5数据分析与解决问题的技能：能够收集、整理和分析生产过程中的数据，如产量、质量指标等，通过数据分析发现工艺问题，并运用专业知识和经验进行原因分析，提出有效的解决方案。

6、沟通协调技能：具备良好的沟通能力，能与生产、质量、研发等部门的人员进行有效的沟通和协调，共同解决生产过程中的问题