QA主管
9000-15000元
中山 本科
火炬开发区九州大道28号
岗位描述：
1. 建立和完善药品生产管理和质量管理体系；
2. 全方位负责公司制剂产品相关的体系管理、药品质量管理、药品安全管理等工作，参与企业内部自查、外部审计、验证、产品召回、上市后风险管理等质量管理工作，负责药品上市放行，承担质量受权人责任；
3. 承担本部门人员的培训和考核工作；
4. 在企业及相关方接受监督检查期间，受权人应作为企业的陪同人员之一，配合检查组开展检查；并及时督促企业或相关方将监督检查缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
5. 定期（至少每季度一次）向企业法定代表人及企业负责人报告委托生产产品的审核放行及转授权履职情况；
6. 负责与药品监督管理部门的沟通和协调。
2．工作经验
五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量质量授权人管理经验。从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训。
3．知识与技能知识
(1) 熟悉、掌握国家相关法律、法规。
(2) 理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
(3) 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施GMP的能力。
(4) 具有与放行药品相关的必要专业理论知识。
4．能力素质要求
(1) 正直、坦诚、豁达、自信、富有激情。
(2) 具有良好的协作能力、团队建设能力和执行力。
(3) 具有较强的处理突发事件的能力。
(4) 善于沟通、激励，有领导力，可塑造出高绩效的团队。
5．上岗培训要求
企业文化、公司规章制度、部门业务流程、岗位说明书、GMP培训、消防安全等培训。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕