工作职责
1. 临床相关工作:
1)协助临床项目经理和研究协调员(CRA)准备伦理委员会文件/资料、研究者研究文件(ISF)、试验主文件(TMF)、研究者安全信(ISL)、临床研究协议(CSA)及其他文件,以供签署、盖章、发送、交付、跟踪及/或其他活动,以满足各试验需求。
2)按照公司标准操作程序(SOP)/与申办方的合同要求,收集、扫描、复印、上传并维护纸质或电子的试验相关文件
3)协助采购/分发/跟踪/管理试验材料,协助项目经理(PM)/临床研究经理(CRM)准备财务相关事宜,如研究点付款申请、试验付款、跟踪各试验的财务情况,如有需要的情况下。
4)协助部门或项目经理(PM)组织会议或培训,协助质量控制/质量保证部门准备/跟踪临床试验相关活动,
5)完成直线经理根据临床试验需求分配的其他工作
2. 行政工作
引导/带领新入职员工与其他员工认识,协助部门完成相关供应商及采购工作,
任职资格:
1. 临床医学或其他相关领域,优先考虑临床医学/护理专业;
2. 大专学历、或学士学位及以上学历,或具有同等学历背景者;
3. 拥有医院/医学研究所/CRO/制药公司等临床研究相关行业有工作经验者,且具有 6 个月及以上临床试验工作经验。