职位描述
一、岗位职责
1、主导非辅助性AI产品整体架构设计(AI模型+工程部署+数据架构),贴合临床场景与医疗器械合规要求。
2、攻克模型落地、端边云协同、高并发处理等核心技术瓶颈,推动架构从设计到量产落地。
3、对接临床与合规团队,融入NMPA注册要求,把控技术与临床风险,输出合规技术资料。
4、配合合规 / 注册团队,完成医疗器械注册申报(如 NMPA 三类证)所需的技术资料准备,包括架构合规性说明、软件生命周期文档、风险分析与控制的技术落地方案,确保架构设计满足医疗器械软件注册审查指导原则等法规要求。
5、引领技术方向,制定技术规范,指导团队落地,迭代优化现有架构。
二、任职要求:
一、硬性核心要求
1.学历专业:硕士及以上学历,AI、计算机、生物医学工程等跨医疗+AI相关专业。
2.工作经验:
累计5 年及以上人工智能系统架构设计、AI 产品工程化落地相关工作经验;
其中3 年及以上医疗行业 AI 产品研发经验,有非辅助性AI产品从0到1落地案例。
具备医疗器械软件(二类 / 三类)注册申报的技术架构配合经验者优先。
3.熟悉NMPA医疗器械软件注册规范、医疗数据安全法规及HL7/FHIR/DICOM等行业标准
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕