岗位职责:
1、按ISO 13485和生产质量管理规范建立健全公司的质量管理体系；
2、内部审核、管理评审等各类质量活动的策划、准备和组织实施，不符合的跟踪关闭；
3、负责主导质量事故的调查，以及纠正预防措施的跟踪关闭；
4、其它质量管理活动的策划、准备和组织实施；
5、公司质量体系管理文件的登记、收发、废止和存档管理工作；
6、协助公司各部门建立、改进和优化各项业务流程和管理规范。
任职要求：
1、学历：本科及以上学历；
2、知识：熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准，熟悉医疗器械产品；
3、经验： 两年或以上生产型医疗器械企业的质量体系工作经验，具有ISO 13485内审员资格证，从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织；
4、技能：熟悉计算机及常用办公软件，具有良好的英语水平；
5、素质：诚信、敬业，有较强的逻辑思维能力、学习能力、沟通能力、组织能力、协调能力和观察力，良好的团队合作精神。