职位详情
质量部长
5000-10000元
哈尔滨普方药业饮片有限公司
哈尔滨
5-10年
本科
09-16
工作地址

哈尔滨普方药业饮片有限公司-北门

职位描述
(一)学历与专业资质
本科及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业,持有执业中药师资格证或中级及以上相关职称(如主管中药师,医药工程师等)者优先。
需提供学历认证报告、资格证书原件(面试时核验),确保资质真实有效。
(二)工作经验与实战能力
具备5 年及以上中药饮片生产企业 QA 相关工作经验,其中至少2 年以上 QA 部长 / QA 经理管理岗位经验,熟悉中药饮片净制、切制、炮炙(尤其是酒炙、醋炙、盐炙、煅制等关键工艺)的 QA 监控要点。
有完整参与中药饮片企业 GMP 认证(含首次认证、再认证) 及应对省级及以上药监局飞行检查的实战经验,能独立主导偏差调查、CAPA 制定与验证,有处理产品召回事件经验者优先。
熟悉中药饮片药材验收标准(如《中国药典》药材鉴别方法),能协助采购部门审核供应商资质,评估药材质量风险。
(三)专业知识与技能
精通《药品管理法》《药品生产质量管理规范(2010 年版)》《中药饮片生产质量管理规范》《中国药典》(2020 年版或最新版)等法规标准,能准确解读法规条款并转化为企业内部管理要求。
掌握质量风险管理工具(如 FMEA、鱼骨图)、偏差管理流程、变更控制程序,能独立编制 QA 体系文件、风险评估报告、偏差调查报告等专业文档。
了解中药饮片生产设备(如切药机、炒药机、煅药炉)的基本工作原理,能判断设备操作对产品质量的影响。
(四)综合素质
具备极强的合规意识与原则性,敢于对违规操作说 “不”,能坚守质量底线,不妥协于短期利益。
拥有优秀的问题解决能力:面对质量异常或监管检查问题,能快速定位根本原因,制定切实可行的整改方案,推动闭环管理。
具备良好的沟通协调能力:能有效对接内部各部门及外部监管机构,清晰传递质量要求,协调资源解决跨部门问题。
抗压能力强:能适应中药饮片行业季节性生产压力(如旺季加班监控)及监管检查突发情况,保持工作高效有序。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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