岗位职责:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、参与编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
岗位要求:
1. 熟悉临床试验相关法律法规和工作流程;
2. 医学、药学、护理相关专业,中医、中药专业优先;
3. 良好的沟通、协调、表达能力;
4. 具有团队意识、自我学习能力、一定抗压能力;
5. 工作踏实认真,适应出差;
6. 至少两年及以上CRA工作经验,有术后镇痛、肿瘤经验优先考虑。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、带薪年假、员工旅游、周末双休、年终奖、优秀员工奖金