岗位职责：
1.主要负责多肽原料药（纯化、冻干工序）的技术管理；
2.对研发工艺在生产放大时进行技术评估和把关，保障工艺的顺利放大；
3.熟悉新项目引入的相关流程，做好产前准备（包含变更、技改和培训）；
4.起草生产批记录，保障可操作性，就关键操作要点进行跨部门沟通和持续改进；
5.起草清洗批记录，识别设备的清洗难点，保障设备的清洗符合流程；
6.监管生产过程，并对异常情况进行分析，能够独立完成偏差、OOX调查；
7.执行批记录的审核，收集工艺参数，进行统计学分析。
任职资格：
1.化学、制药、生物等相关专业，本科、硕士及以上学历；
2.五年及以上多肽原料药（纯化、冻干工序）生产或技术管理经验；
3.承接过至少一个海外客户项目落地；
4.熟悉office文件编辑，中英文书写能力良好；
5.有工艺验证、清洁验证经验优先。