主要职责：

1、 供应商管理。包括供应商的筛选与评估、供应商的审计、质量协议的签订、供应商质量风险评估以及档案维护。

2、 参与质量体系建设：参与公司质量管理体系的建设和完善，制定和修订相关SOP，确保质量管理体系的有效运行。

3、 物料系统的监督和检查：负责物料系统的相关文件审核；物料出现质量问题时，给予处理意见，并沟通跟进供应商的改进；对退货产品进行检查并给予处理意见；监督不合格品的销毁。

4、 培训与指导：对相关人员进行GMP知识和技能的培训，提高员工的质量意识和技术水平。

5、 法规跟踪：跟进集团下发文件的差距分析以及行动跟进；跟踪国外药品监管法规的最新动态，及时了解法规变化对公司质量管理体系的影响，并跟进采取相应的应对措施。

任职资格：

药学相关专业，本科学历。

至少5年以上的药厂供应商管理工作经验或相关GMP领域的工作经验

熟悉GMP法规、药典基本要求和药品生产质量管理规范，熟悉FDA或欧盟法规要求的优先考虑；

了解药品生产/检验过程，熟悉供应商审计/管理的流程；

能接受出差任务。