1. 体系维护与合规性：

   • 负责实验室质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等）的编写、修订、审核、发布和归档管理，确保其现行有效且符合标准要求。

   • 跟踪并解读CNAS、CMA、ISO/IEC 17025、GMP/GLP等国内外相关法律法规和标准要求，确保实验室实践始终符合最新规定。

   • 组织应对来自客户、认证机构或监管部门的审核，并负责不符合项的整改跟踪与验证。

2. 内部审核与改进：

   • 策划并制定年度内部审核计划，组织并实施实验室内部审核活动。

   • 作为内审员，独立开展审核工作，准确记录审核发现，出具内审报告。

   • 跟踪不符合项/观察项的纠正和预防措施，验证其有效性，并推动质量管理体系的持续改进。

3. 管理评审：

   • 协助实验室负责人筹备管理评审会议，收集并整理输入材料（如政策程序的适用性、质量和目标达成情况、内外部审核结果、客户反馈等）。

   • 撰写管理评审报告，跟踪管理评审决议的落实执行情况。

4. 质量控制与数据保证：

   • 监督实验室质量控制活动的实施，如参与实验室间比对、能力验证（PT）、测量审核等。

   • 对能力验证结果进行分析，组织不满意结果的调查和纠正措施。

   • 参与对检测数据的复核，确保检测过程的受控和检测结果的准确可靠。

5. 人员培训与意识提升：

   • 负责组织实验室人员的质量体系培训，确保所有相关人员理解并遵循质量管理体系的要求。

   • 对新员工进行质量体系方面的入职培训。

6. 设备、标准品与供应商管理：

   • 监督仪器设备的校准、检定和维护计划的有效实施，审核相关记录。

   • 确保标准物质/标准品的管理（采购、验收、期间核查、报废）符合程序规定。

   • 参与对关键试剂和供应商的评估。

必备条件：

• 学历与专业： 本科及以上学历，化学、分析化学、环境科学、材料科学等相关专业。

• 工作经验： 至少3年以上在检测或校准实验室（第三方、企业内部或研究机构）从事质量管理体系工作的经验。

• 体系知识： 深刻理解并熟练掌握 ISO/IEC 17025 标准，并至少对 CNAS/CMA 认可准则和流程有实际运作经验。

• 审核经验： 具备内部审核的经验，持有内审员培训证书者优先。

• 个人素质：

  • 严谨细致： 对细节有极高的关注度，做事有条理，原则性强。

  • 沟通协调能力： 优秀的书面和口头沟通能力，能够与实验室技术员、管理层及外部审核员有效沟通。

  • 解决问题能力： 具备较强的逻辑分析和解决复杂问题的能力。

  • 责任心与抗压能力： 责任心强，能承受一定的工作压力，按时完成任务。