岗位职责:

1. 按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作；
2. 负责配液、层析，超滤，病毒过滤等蛋白纯化生产工作；
3. 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题，改进并优化生产流程及工作方法；
4. 对于生产过程中发生的异常情况进行协调，上报和处理；
5. 协调库房、质量部门完成物料的领取，样品的送检、执行日常验证方案等工作；
6. 生产使用的非库存物资的管理，如标签、取样容器等；
7. 规范，及时的地填写批生产记录，设备使用记录；
8. 参与完成设备和工艺的验证及清洁验证；
9. 负责纯化工艺设备的维护，负责起草和升级纯化设备及工艺操作的相关技术文件。

1、本科学历，生物技术、生物工程、药学相关专业
2、有生物药生产经验优先
3、熟悉药品生产相关法规