职位描述
岗位职责:
1.需求分析:研读医疗器械的研发需求文档、设计文档等,明确产品功能、性能、安全、应用场景等方面的要求,为测试工作提供依据。
2.计划与方案设计:依据产品需求和项目进度,制定详细的测试计划,包括测试策略、测试方法、测试资源安排等,设计具体的测试方案和测试用例。
3.功能测试:按照测试用例对医疗器械的各项功能进行测试,检查功能是否完整、准确,操作是否便捷,确保产品符合功能需求。
4.性能测试:对产品的性能指标,如响应时间、稳定性、可靠性等进行测试,通过模拟不同的使用场景和负载条件,评估产品在实际使用中的性能表现。
6.能够使用自动化工具做接口测试和性能测试。
7.安全性测试:依据相关法规和标准,对医疗器械的电气安全、机械安全、辐射安全等进行测试,检查产品是否存在安全隐患。
8.问题记录与反馈:测试过程中发现问题及时记录,详细描述问题的现象、重现步骤、严重程度等,反馈给开发人员,并跟踪问题的解决进度。
9. 报告撰写:测试完成后,编写全面的测试报告,包括测试概述、测试结果、问题统计与分析、测试结论等内容,并对发现的缺陷进行跟踪分析和报告。
10.经验总结:对测试工作进行总结,分析测试过程中的优点和不足,提出改进建议,为后续项目的测试工作积累经验。
任职要求:
1、本科以上学历,5年以上测试经验,能力突出者学历可适当放宽。
2、熟悉有源医疗器械的测试要求和常见测试方法。熟悉模拟电路、数字电路设计,掌握信号完整性、电源完整性等知识,熟练使用示波器、万用表、频谱分析仪等测试仪器
3、熟悉医疗器械相关的国家标准,熟悉常见的医疗器械安规、EMC、性能测试的标准和方法,有较强的分析能力和定位问题的能力。
4、工作态度认真严谨细心,有风险意识,
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕