工作职责：职位概要
主要负责管理临床研究试验中临床运营服务工作范围、预算和进度计划内的项目交付，制定计划并监督跟进试验质量符合相关法律、法规以及昆拓相应标准操作规程（SOP）、指南的要求，并满足客户的期望。
与项目经理合作，协调临床运营团队的资源、专业知识和经验，推动临床运营活动，尤其是研究中心启动、受试者招募入组和及时、高质量的数据收集、清理工作等。
运用领导力发展和培训项目中临床运营团队，提高团队成员项目中临床运营交付相关的知识和技能、增进团队协作、激励团队士气，并根据需要与其他职能部门及外部供应商合作，以促进项目的总体交付目标的实现。
职责
• 负责根据合同约定的临床运营方面的项目交付，包括但不限于受试者招募、研究中心管理、数据真实性等，确保使用与研究工具及培训相一致的操作，并符合公司SOP、政策和程序
• 起草和维护临床运营计划作为项目整合管理计划的一部分，包括但不限于临床监查计划、受试者招募和保留策略计划（如适用）等
• 与项目经理合作，根据合同和达成共识的项目策略、方式来设定临床运营项目团队的目标，并定期有效沟通和评估这些目标
• 在项目前期，配合项目经理建立并培训项目临床团队，确保团队成员以及进展期加入新成员充分的项目培训
• 在项目启动阶段，确保制定所有合适的受试者招募策略，最大程度地利用受试者招募机会以期实现患者招募的交付
• 在受试者入组阶段，利用所有可用的以使临床团队的能力最大化的流程和工具，去监控和保证受试者招募和项目启动时制定的受试者招募策略、受试者路径资料、既定的明确的有触发点的应急计划得以执行；在项目进展过程中，须定期审查和更新这些策略和材料，并保证各方（内部的和外部的）清晰理解；通过清晰和有力的执行措施，以鼓舞内部团队信心和确保招募的成功交付。
• 依据项目合同规定的进度要求或者项目批准的进度计划，监控临床运营服务的进展，定期组织临床团队会议发布项目阶段性任务要求并跟进完成情况，积极主动与项目经理和相关的干系人（内部的和外部的）沟通有关的进度信息
根据质量管理计划交付项目中临床运营部分的内容，在严重的研究发现、问题上给予CRAs指导和建议。
• 识别和管理质量相关的风险和问题，应对这些问题对交付产生的影响；回应团队成员报告的问题，并制定和执行适当的矫正和预防措施
• 根据项目需要与公司内部其他职能部门协作，管理研究中的问题和障碍，以完成计划中的里程碑
• 管理潜在的临床运营交付风险，决策应急计划；与项目中其他职能部门的小组负责人合作解决问题
• 在项目经理授权下，在项目临床服务方面作为与客户的沟通对接人
• 协助项目经理审核临床运营相关财务事项，如研究中心相关费用申请、CRA出差、采购、项目报销等
• 识别超出临床运营服务范围的工作，与项目经理共同完成变更控制流程
• 向临床运营部门CRA直线经理提供临床团队成员在项目中的绩效反馈