职责:
协助医学事务部的部门建设,包括人员招聘、绩效考核,以及培训工作。
协助直线经理进行公司内部管理和建设,并参与公司外部业务拓展。
协助本部门的日常行政管理工作和项目管理,成本控制。
负责公司重要文件和项目重要文件的审核。
按照公司的制度,结合本部门员工的工作能力和特长,对本组员工进行持续的职业培训,建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍,并对本组员工实施绩效考核。
协助医学事务部SOP的撰写和更新,并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。
协助医学事务部内部所分管业务的组织协调工作。
组织本组员工,按照公司的标准操作规程(SOP)和项目计划如期实施、完成,并对项目的实施过程进行质量控制,监督和评估。
作为项目负责人直接参与重大项目的项目工作。
为BD团队提供医学支持,并配合BD部门进行项目调研,报价审核和项目咨询。
参与客户的竞标工作,与客户建立良好的沟通和合作关系,能够为客户提供专业的咨询服务。
组织实施临床项目相关的医学支持工作,包括研究方案的设计和审核、研究者手册(IB)的审核、临床研究报告(CSR)等的撰写和审核,CRF设计审核,严重不良事件(SAE)、病例报告表的问题质疑(Query),医学编码(medical Coding)的审核。
为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。
参与项目调研,定期联系主要合作研究单位的研究者或科研管理人员,与重要领域专家建立良好的沟通和长期广泛的合作关系。
收集医学前沿信息及相关论文的发表信息,如文献检索与翻译,提供给公司其它部门学术信息。
根据项目要求,出席或组织启动会议、研究团队会议和客户会议。
负责组织实施公司的海外项目及合作拓展工作,制定拓展计划,撰写拓展资料与海外客户建立良好的沟通。
协调本部门与公司其它部门的业务工作,并和公司其他各部门建立良好的合作。
任职资格
要求的知识、技能和能力
深入了解临床医学或某些治疗领域。
已接受GCP法规知识的培训,并熟悉国内外临床研究相关的法规要求。
具备临床研究项目方案的设计能力,并能够对质量进行审核,解决项目运行当中出现的问题。
具有医学文件的撰写能力。
具有较强的国内外医学文献查阅能力。
具备基本的领导能力和良好的口头和书面沟通能力(包括能熟练应用英语)
计算机能力,包括熟练使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。
教育背景和经验的要求:
临床医学本科或其它医学专业本科,硕士及以上学历优先
两年医学顾问经验
有团队管理经验
其他信息