职位详情
样本主管
5000-10000元
上海派森诺生物科技股份有限公司
南京
5-10年
本科
01-15
工作地址

南京生物医药谷

职位描述

核心职责
1.样本流程体系管理
建立、维护并持续优化标准操作程序(SOP),涵盖样本的接收、登记、分装、编码、储存(常温、4℃、-20℃、-80℃、液氮)、库存管理、出库、运输(含干冰包装)及合规销毁全流程。
管理公司生物样本库的日常运营,确保超低温冰箱、液氮罐、监控报警系统等关键设施设备稳定运行,并制定应急预案。
负责样本相关信息系统(LIMS-实验室信息管理系统)的数据录入、维护与核查,确保样本信息与实物100%匹配,实现全生命周期可追溯。
2.团队领导与质量控制
招聘、培训和管理样本处理专员/技术员团队,确保所有操作严格遵守SOP和生物安全规范。
实施严格的质量控制(QC) 计划,定期进行库存盘点、样本抽检(如浓度、纯度、完整性)和环境监测(温度、湿度)。
主导内部审计,并协助应对外部客户和认证机构的审计,确保零重大缺陷。
3.客户项目与合规支持
与项目管理、商务及实验室部门紧密协作,审阅项目方案中的样本管理计划,并提供专业建议。
确保所有样本操作均符合知情同意、伦理审批及相关数据隐私法规(如GDPR,中国人类遗传资源管理条例)要求。
处理样本相关的客户咨询、投诉与异常事件,主导根本原因分析并执行纠正预防措施(CAPA)。
4.安全、成本与供应商管理
贯彻执行实验室生物安全与化学品安全管理规定,确保团队安全。
管理样本库耗材(冻存管、离心管等)和关键设备的采购、验收与维护,控制运营成本。
评估和管理第三方运输服务商(如冷链物流),确保样本运输的时效性与安全性。
任职要求
必备条件:
生命科学、生物技术、医学检验或相关专业本科及以上学历。
至少 3年 在生物医药公司、CRO、医院样本库或科研机构的样本管理、实验室运营或相关岗位经验,其中包含 1年 以上团队管理或项目主导经验。
精通生物样本处理标准流程,具备丰富的低温储存设备管理和LIMS系统使用经验。
深刻理解并重视生物安全、伦理合规与数据完整性原则。
具备出色的组织能力、细节关注度和解决问题的能力,能在高压下保持精准。
优秀的沟通协调能力和团队领导力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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