岗位职责

1.支持研发工程师的新品项目工作，配合部分文件的输出。

2.负责设计开发变更记录的跟进。

3.负责产品的风险管理报告的编制及生产和生产后信息收集和评审活动。

4.负责研发部二级、三级文件和记录的存档及更新工作。

5.参与对不合格品的处置及分析工作的评审。

6.完成领导交办的其它临时性工作。

任职资格

1.学历及工作经历（经验）要求：机械设计、模具设计、生物、化学、化工、材料学、高分子化学、物理等相关专业本科及以上学历。

2.专业知识水平：接受过ISO13485（或国内等同标准）或ISO9001（或国内等同标准）标准培训与医疗器械行业的有关法律法规要求培训，具有本行业相关专业知识的储备。

3.工作技能：熟练使用Office办公软件；较强的沟通、逻辑思维能力。

4.健康要求：不可为色盲或色弱。