岗位职责

1.负责统筹协调生产技术部门整体工作，包括生产、采购、质量管理体系的运行及维护管理工作的安排。

2.负责按实际情况组织安排生产，按体系要求和批准的工艺规程组织生产，进行生产质量管理和生产相关验证工作。

3.负责安排公司基础设施管理，以及设备的维护保养和维修。

4.负责安排采购工作，按照计划采购，保证生产和公司日常运营物料的供应。

5.负责洁净车间管理工作，保证生产人员设备、器具、工作环境及产品洁净度的管理。

6.组织解决产品生产过程中的技术问题，并组织生产及施工现场安全保护的教育工作。

7.配合不合格品控制管理工作，采取有效措施，防止类似问题再发生。

8.组织有关部门对供方进行选择和定期评价，建立和更新《合格供方名册》，对外包过程进行控制。

9.负责组织制订并审核质量管理体系文件。

10.负责部门内人员评价、绩效考核与沟通，组织相关培训和部门间的沟通协调。

11.负责协调安排新产品工艺试验，组织开展产品工艺改进工作，进行生产过程中的偏差分析，提出不合格品处理意见，并组织完成不合格品处理工作。

任职资格

1.学历及工作经历（经验）要求：生物制药、化学、管理等相关专业本科及以上学历，有生产管理经验，从事生产管理工作两年及以上或熟悉各生产流程，能够协调处理各种关系。

2.专业知识水平：接受过ISO13485（或国内等同标准）、ISO9001（或国内等同标准）或与医药行业的有关法律法规的培训，掌握医药行业的专业知识，掌握生产管理的知识，熟悉与安全生产相关的法律法规，熟悉生产过程、工艺流程和工艺设备性能，熟悉车间内各岗位的工作规范、产品标准、设备管理和安全生产的相关制度并能认真贯彻执行。

3. 工作技能：有效地组织编制文件, 具备很强组织、协调和解决问题的能力；能够有效组织协调和调动车间内员工的积极性，按生产作业计划组织生产并能完成生产计划；对设备、生产安全、工作环境出现的问题能够及时处理并解决。