岗位职责

1.负责对生产、检验及库房等现场监督检查工作。

2.负责对新品进度推进及法规符合性检查工作。

3.负责医疗器械相关证书变更等资料整理工作。

4.负责协助主管对变更事宜（如供应商变更）的进度跟进。

5.协助主管对产品批放行进行审核工作。

6.协助主管对不良事件进行原因分析、调查等工作。

7.完成领导交办的其它临时性工作。

任职资格

1.学历及工作经历（经验）要求：大专及以上学历，具有相关工作经验一年及以上或培训后符合岗位需求；具有内审员证书者优先。

2.专业知识水平：具有YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001（ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

3.工作技能：具有良好的组织、沟通和协调能力。