岗位职责:
1、 负责制定体外诊断试剂研发战略和计划,并组织执行和监督实施。
2、 负责研发团队人才梯队的组建、培训和管理,提升团队整体技术水平和创新能力。
3、 领导并指导研发工程师解决项目中出现的技术难题,确保项目按时完成,满足质量要求。
4、 保持对行业最新技术动态的关注,推动产品持续创新,提高市场竞争力。
5、 负责与相关部门进行沟通和协调,包括市场、生产、质量等部门,确保产品顺利转化为生产力并上市。
6、 负责编写、审核产品设计开发过程中相关DHF和DMR文件;协助注册资料的编写。
7、 负责研发项目的预算和成本控制。
9、 负责申请相关专利、科技项目等,参与相关的学术会议和技术交流活动,保持与同行的联系和合作。
任职条件:
1、医学检验、分子生物学、生物化学、免疫学、遗传学等相关专业硕士及以上学历。
2、具备8年以上体外诊断试剂研发经验,有成功开发新产品上市经验者优先。
3、熟悉精神类体外诊断试剂相关法规和标准,了解产品注册流程。
4、具备扎实的专业知识,熟悉研发流程和项目管理。
5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
6、具有优秀的团队管理和组织协调能力,能够带领团队完成研发任务。