岗位职责:
1. 负责临床试验监查工作,确保所有试验按照方案、SOP、GCP及法规要求进行。
2. 负责收集、更新文件资料以及归档工作。
3. 负责发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料。
4. 协助制定监查计划,撰写访视报告和监查报告,发现问题及时督促整改。
5. 协助临床试验相关资料准备,包括伦理和人遗办资料。
6. 协助临床试验相关合同的签订和跟进,以及相关方的联络维护工作。
7. 完成上级交代的其他工作任务。
任职要求
1. 3年以上工作经验;
2. 学历背景:本科及以上,医学相关专业;
3. 学习能力强,工作责任心强,具有良好的沟通能力和团队协作精神;
4. 具有文献查阅能力,能查阅临床试验相关国内外文献;
5. 适应出差工作性质。