岗位职责
1、战略规划:调研行业动态与政策法规,结合公司情况,制定 3-5 年研发战略,明确年度重点项目,合理分配预算。
2、项目管理:主导干细胞药物从立项到临床试验申报全流程,制定详细计划,明确月度节点,召开进度会议,解决技术与资源问题,确保项目按计划和质量标准推进。
3、团队建设:按需组建研发团队,制定个性化培训计划,组织内外部培训,建立科学绩效考核体系,提升团队技术水平与创新力。
4、合作拓展:开展产学研合作,引进前沿成果;与同行交流合作;与监管机构沟通,跟进临床试验申报与审批。
任职要求
1、教育背景:生物学、医学、药学等相关专业博士,干细胞生物学、细胞治疗技术研究方向优先(优秀硕士候选人可酌情考虑)。
2、工作经验:8 年以上生物医药研发经验,5 年以上专注干细胞药物研发,有带领团队将至少 1 款干细胞药物推进至临床试验阶段的经历,熟悉国内外试验流程与法规。
3、专业技能:精通干细胞分离、培养、鉴定等技术,掌握药物制备工艺与质量控制体系,熟悉药理毒理研究方法,具备临床试验设计与数据分析能力,能熟练运用专业软件。
4、管理能力:具备优秀的团队管理、项目管理、沟通协调能力,有战略规划思维。
5、其他素质:工作严谨负责,有职业道德与保密意识,英语水平优秀,抗压能力强。