岗位职责:
(一)执行医疗器械/药品管理的法律法规及《规范》的要求。
(二)协助制订仓库(如验收等)相关的质量管理体系文件,并遵照执行。
(三)负责购进药品、销后退回药品质量的检查验收。
(四)负责不合格器械/药品的确认,对不合格器械/药品的处理过程实施跟踪。
(五)协同器械/药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
(六)协同假劣器械/药品的报告。
(七)协同器械/药品质量查询。
(八)协同器械/药品召回的管理。
(九)协同器械/药品不良反应的报告。
(十)协同质量管理体系的内审和风险评估。
(十一)参与对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
(十二)协助开展质量管理教育和培训。
(十三)应当承担其他应当由质量管理部门及人员履行的职责。
(十四)根据上级要求,完成其他临时交办的工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,检验学相关专业(医学检验、医学检验技术或医学院校);
2、1年以上体外诊断试剂检验工作经历;
3、熟悉掌握药品法规与质量管理体系运作与要求;
4、较强的系统思维、学习能力、协调能力以及文字能力;
5、认真、敬业、严谨、负责的工作态度.