1.负责组织制定质量管理制度（库房现场），指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2.负责实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施；
3.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
4.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
5.组织验证、校准相关设施设备；
6.组织对受托运输承运方进行质量保障能力审核及质量监督；
7.组织对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量保障能力审核及产品质量监督；
8.协同对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督；
9.组织质量管理自查和各项专项自查，按时提交自查报告；
10.组织或协助开展质量管理培训；
11.严格按照相关法律法规要求并结合公司验收制度进行操作，形成真实、准确、完整的验收记录（非IVD验收）。
12.掌握IVD验收的特殊规定和要求，对重要验收信息的准确性进行复核工作（WMS系统双人验收）；
13.负责根据GSP附录要求，协同处理第三方货主的相关工作；
14.根据上级要求，完成其他应当由质量管理人员履行的职责及其他临时交办的工作。

任职资格：
1.本科及以上学历；
2.具备医疗器械/检验学相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学、检验学、生物化学、免疫学、基因学、生物技术、临床医学等专业）；

3.熟悉掌握医疗器械法规与质量管理体系运作与要求；

4.两年以上相关医疗器械经营/生产企业从业经验者优先；

5.具备较强的学习能力、协调能力，认真、敬业、严谨、负责的工作态度。