一、岗位职责:
1.负责公司医疗器械的设计开发,包括方案设计、原型制作与设计验证;
2.负责产品材料选型、工艺研究、技术优化及性能测试,解决研发过程中的技术问题;
3.编制和维护设计开发过程中的技术文档,如设计图纸、规格书、测试报告等;
4.支持产品的注册检验、临床试验及生产转化,为质量与注册部门提供必要技术支持;
5.跟踪行业技术动态,参与新技术、新材料的调研与应用。
二、任职要求:
1.本科及以上学历,生物医学工程、材料、机械、高分子等相关专业;
2.有5年左右医疗器械研发经验,熟悉医疗器械产品开发流程和基本法规(如ISO13485);
3.具备良好的实验设计、数据分析及文档撰写能力;
4.责任心强,具备良好的团队协作和沟通能力。